品質マネジメントシステムを確立、実施、維持することを目的として、1998年5月29日ISO9002:1994の認証を取得しました。
その後2004年5月28日にISO9001:2000への変更登録の認証を受けました。

当社は、お客様から業界トップと評価される高品質で、かつ、創造的なサービスの提供に努めてまいります。

ISO9001シリーズを医療用具に適用するにあたり、医療用具は人命及び健康維持につながるため、品質管理及び品質保証に関わる追加要求事項が必要であるとの国際的な共通認識から、医療用具の品質システムの国際調和を目的としてISO13485:2003が発行されました。日本国内においても平成17年4月の薬事法改正に伴い、医療機器の製造管理及び品質管理の基準である医療機器GMP/QMS規制がISO13485に準拠したものになりました。

弊社は、医療機器の包装・表示・保管業者としてより高いレベルでの保管管理及び品質管理に取組むという責務を果たすため、医療機器の安全性、有効性を保持する品質マネジメントシステムの世界標準のセクター規格であるISO13485:2003の認証を2006年11月16日に取得いたしました。

今後も医療機器における品質マネジメントシステムの継続的な維持・改善に努めてまいります。

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